来源:雪球App,作者: mavk-张,(https://xueqiu.com/9639558755/343199911)
1、力生制药(002393.SZ)近期上市新药培哚普利氨氯地平片(Ⅰ/Ⅲ):2025 年 7 月获批,其中(Ⅰ)为国内首个仿制药规格(精氨酸培哚普利 5mg + 苯磺酸氨氯地平 5mg),用于高血压治疗。该产品通过 “原料 + 制剂” 战略实现全链条突破,预计快速抢占市场份
替格瑞洛分散片:2025 年上半年获批,用于急性冠脉综合征治疗,进一步丰富心血管产品线。
管线价值心血管领域:通过仿制药一致性评价和新药获批,强化在降压、抗凝等细分市场的竞争力。培哚普利氨氯地平片作为复方制剂,契合患者用药依从性需求,市场潜力显著。
研发策略:聚焦仿制药改良与一致性评价,短期可快速补充现金流,但创新药布局较少,长期需关注其转型进展。
2. 众生药业(002317.SZ)近期上市新药昂拉地韦片(安睿威 ®):2025 年 5 月获批,全球首款靶向甲型流感病毒 RNA 聚合酶 PB2 亚基的创新药,通过 “抢帽” 机制阻断病毒复制,疗效优于奥司他韦,预计首年销售额突破 5 亿元。
RAY1225 注射液:GLP-1/GIP 双靶点双周制剂,用于肥胖 / 超重及 2 型糖尿病治疗,Ⅱ 期数据显示 9mg 剂量组 24 周平均减重 15.05%,Ⅲ 期临床已启动,潜在市场规模超百亿元。
管线价值呼吸系统与代谢疾病:昂拉地韦填补国内抗流感新药空白,RAY1225 在减重领域对标替尔泊肽,差异化显著。ZSP1601(NASH 药物)Ⅱb 期数据即将公布,有望成为国内首批获批的非酒精性脂肪性肝炎药物。
国际化进展:RAY1225 获 FDA 批准开展 Ⅱ 期临床,昂拉地韦启动儿童适应症开发,全球化布局初显。
3. 长春高新(000661.SZ)近期上市新药聚乙二醇重组人生长激素注射液(金赛增):2025 年 3 月新增适应症,用于性腺发育不全(特纳综合征)和特发性身材矮小(ISS),覆盖更广泛儿童患者群体。
管线价值生长激素领域:金赛增作为长效剂型,巩固国内市场龙头地位,新增适应症进一步扩大患者基数。2025 年预计销售额突破 100 亿元,长期增长依赖适应症扩展和成人市场渗透。
潜在风险:生长激素行业受政策监管趋严,需关注医保谈判和市场竞争加剧对价格的影响。
4. 恒瑞医药(600276.SH/06606.HK)近期上市新药法米替尼:2025 年 5 月获批,联合卡瑞利珠单抗用于复发或转移性宫颈癌治疗,为多靶点 TKI 药物,填补国内妇科肿瘤治疗空白。
瑞坦宁(注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼):2025 年 5 月获批,用于预防化疗引起的恶心呕吐,市场规模超 50 亿元,预计首年销售额 3-5 亿元。
艾维达(SHR-A1811,HER2 ADC):2025 年 5 月附条件批准,用于 HER2 突变非小细胞肺癌,临床数据优异,预计峰值销售额超 20 亿元。
管线价值肿瘤与代谢疾病:法米替尼、艾维达等新药丰富肿瘤管线,卡瑞利珠单抗持续拓展新适应症(如食管癌一线治疗)。糖尿病领域,DPP-4 抑制剂复方制剂已上市,国际化进展加速(港股募资 98.9 亿港元)。
研发投入:2025 年研发费用率预计超 20%,PD-1、CDK4/6 抑制剂等多款重磅药处于全球多中心 Ⅲ 期,长期竞争力突出。
5. 海创药业(688302.SH)近期上市新药氘恩扎鲁胺软胶囊(海纳安 ®):2025 年 5 月 29 日获批,用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC),作为恩扎鲁胺的氘代改良药物,安全性更优,预计销售峰值 20 亿元。
管线价值肿瘤领域:氘恩扎鲁胺填补国内 mCRPC 二线治疗空白,专利保护至 2036 年。PROTAC 平台药物 HP518(AR 降解剂)进入 Ⅰ 期,针对前列腺癌和三阴乳腺癌,潜在 Best-in-Class 价值显著。
代谢疾病:HP501(URAT1 抑制剂)用于痛风治疗,Ⅱ 期数据优异,预计 2025 年对外授权,打开新增长极。
6. 艾力斯(688578.SH)近期上市新药戈来雷塞(艾瑞凯 ®):2025 年 5 月 22 日获批,国内首款 KRAS G12C 抑制剂,用于晚期非小细胞肺癌,客观缓解率 35%,市场规模预计 2030 年超 50 亿美元,首年销售额有望突破 5 亿元。
伏美替尼新适应症:2025 年 7 月拟纳入优先审评,用于 EGFR exon 20ins 突变非小细胞肺癌,二线治疗客观缓解率达 78.6%,预计 2025 年底获批。
管线价值肺癌精准治疗:戈来雷塞与伏美替尼形成互补,覆盖 EGFR、KRAS 等多个靶点,构建肺癌治疗全链条。伏美替尼一线治疗 Ⅲ 期数据即将公布,有望进一步扩大适应症。
国际化布局:戈来雷塞与加科思合作开发,获得中国独家权益,未来计划拓展至欧美市场,提升全球竞争力。
7、东阳光药:磷酸萘坦司韦 + 艾考磷布韦(丙肝联合疗法)
治愈率:2 期研究显示基因 1/2/3/6 型患者 SVR12(持续病毒学应答)达 96.7%,显著优于传统干扰素方案。
市场定位:针对初治及经治丙肝患者,定价预计为进口药物的 1/3,有望快速替代吉利德的丙通沙。
8、北海康成:维拉苷酶 β(戈谢病酶替代疗法)
技术突破:国内首个通过分段生产检查的生物药,活性与进口产品一致,年治疗费用降低 40%。
市场空间:中国戈谢病患者约 2000 人,若纳入医保,预计年销售额达 2-3 亿元。
$海创药业-U(SH688302)$ ,$艾力斯(SH688578)$